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【ChiCTR2300071695】牙骨传导听力装置改善听神经瘤术后患者单耳听力立体定向和噪声下聆听的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤

试验通俗题目

牙骨传导听力装置改善听神经瘤术后患者单耳听力立体定向和噪声下聆听的临床研究

试验专业题目

牙骨传导听力装置改善听神经瘤术后患者单耳听力立体定向和噪声下聆听的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索听神经瘤术后单侧耳聋患者佩戴牙骨传导助听器对于患者立体定向和噪音下的言语识别率的改善

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、单侧听神经瘤患者，健耳听阈＜30dB； 2、能理解并复述普通话的音节及语句； 3、健侧上颌后牙槽部位至少有两颗连续磨牙能安装口内机装置； 4、依从性良好，同意签署知情同意书。；

排除标准

1、健耳听力＞30dB； 2、不适合佩戴口内机的牙齿异常情况； 3、心理或者精神问题及其他存在语言理解及交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

/

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