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【ChiCTR2300077631】腹腔镜联合胆道镜技术在复杂肝内外胆管结石中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂肝内外胆管结石

试验通俗题目

腹腔镜联合胆道镜技术在复杂肝内外胆管结石中的临床应用研究

试验专业题目

腹腔镜联合胆道镜技术在复杂肝内外胆管结石中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

根据前期工作基础进行如下研究内容：（1）收集左、右肝肝胆管结石病患者的临床相关资料，并分析其不同的发病特点；（2）积极完成腹腔镜下左、右半肝切除并经同侧肝管残端顺行胆总管探查取石术，对比分析两种术式存在的不同的技术要点及难点，总结经验，分析其临床应用的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中部战区总医院育英项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18至90岁患者； 2. 术前均行腹部B超、腹部CT、腹部MRCP证实肝左叶胆管结石合并胆总管结石或肝右叶少量结石，且合并肝左叶肝实质萎缩； 3. 肝功能分级（Child-Pugh分级）A或B、肝功能储备试验ICG15＜10%。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 既往有腹部重大手术病史； 3. 合并恶性肿瘤（包括肝内外胆管癌）或血液系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中部战区总医院

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研究负责人邮编

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