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【ChiCTR2500102358】2型糖尿病视网膜病变诊治体系的优化及应用评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102358

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

2型糖尿病视网膜病变诊治体系的优化及应用评价

试验专业题目

2型糖尿病视网膜病变诊治体系的优化及应用评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 通过整合临床指标和眼底图像的特征,结合代谢组学,构建2型糖尿病的DR早期预警模型。此外,临床指标结合代谢组学,建立基于糖尿病发病年龄(早发型糖尿病、晚发型糖尿病)、和基于是否与糖尿病大血管病变两种并发症共存的DR精准分型模型 (2)多学科协作开展DR综合管理,控制中期DR进展; (3)云病房结合持续血糖监测(CGM),进一步探索糖尿病眼病融合病房管理模式,在糖尿病眼病围手术患者管理中的作用,开创晚期DR管理新模式。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

88;2044;204;584

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2020年版)》中的2型糖尿病诊断标准; 2.年龄20~79岁,无其他严重基础疾病; 3.具有完全的认知和读写能力; 4.自愿参与本研究者并愿意签署知情同意书;;

排除标准

1.已确诊1型或其他类型糖尿病者; 2.合并有心、肺、肝、肾功能严重不全者; 3.合并神智不清、语言障碍或者老年痴呆者等; 4.生活不能自理者、卧床或活动障碍者; 5.哺乳或妊娠期妇女; 6.近期有手术史、创伤史、心脑等急性大血管并发症与感染性疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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