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首页 临床进展 观察地氟烷联合静脉麻醉药对动脉瘤栓塞术后早期神经认知功能降低的影响

【ChiCTR2500097866】观察地氟烷联合静脉麻醉药对动脉瘤栓塞术后早期神经认知功能降低的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头痛、头晕、恶心、呕吐

试验通俗题目

观察地氟烷联合静脉麻醉药对动脉瘤栓塞术后早期神经认知功能降低的影响

试验专业题目

地氟烷联合环泊酚或艾司氯胺酮对动脉瘤栓塞术后早期神经认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.对早期认知功能的影响：比较地氟烷、地氟烷联合环泊酚、地氟烷联合艾司氯胺酮三种镇静方案，对动脉瘤患者行血管内治疗后早期认知功能的影响。 2.对术中循环、早期苏醒的影响：比较地氟烷、地氟烷联合环泊酚、地氟烷联合艾司氯胺酮三种镇静方案，在术中血流动力学、血管活性药物的使用量、麻醉后苏醒时间以及患者在恢复室期间出现谵妄、躁动、恶心、呕吐等情况的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究协调员（不参与麻醉管理、主要观察指标收集、手术操作），使用性别和年龄因素分层、以 6 为区段。使用 Excel 使用 Excel 函数 randbetween（1，3）生成随机数列（1=DS 组，2=DC 组，3=DE 组）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-80岁； 2.ASA Ⅰ-III级； 3.拟在全身麻醉下行动脉瘤血管内治疗手术； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.已确诊的精神疾病； 2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 3.不具有具有阅读和书写能力； 4.术前有长期安眠、抗焦虑药物用史； 5.合并严重心血管、呼吸及自主神经病变； 6.近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究； 7)经研究者判定不能入组者。 7.经研究者判定不能入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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