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【ChiCTR-IPR-17010887】奥利司他治疗肥胖合并高脂血症患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010887

试验状态

正在进行

药物名称

奥利司他/辛伐他汀

药物类型

/

规范名称

奥利司他/辛伐他汀

首次公示信息日的期

2017-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖合并高脂血症

试验通俗题目

奥利司他治疗肥胖合并高脂血症患者的疗效观察

试验专业题目

随机对照奥利司他和辛伐他汀治疗肥胖合并高脂血症患者的安全及有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察奥利司他用于肥胖合并高脂血症患者的治疗疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组，采用随机数字表方法进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁； 2.体重指数介于24-40之间; 3.总胆固醇等于或大于6.22mmol/L; 4.甘油三酯等于或大于2.26mmol/L; 5.高密度脂蛋白少于1.0mmol/L； 6.低密度脂蛋白等于或大于3.12mmol/L。 具备1、2且同时至少具备3、4、5、6中的一项。；

排除标准

1近3个月体重下降或上升超过4公斤者； 2糖尿病； 3患有先天性心脏病、风湿性心脏病、急慢性肾功能不全、严重肝脏活动性疾病； 4研究前3个月内有心肌梗死史或明显不稳定性心绞痛史； 5反复发作的胆结石、肾结石病史者； 6曾被诊断为术后肠粘连者； 7消化性溃疡或吸收不良综合征者； 8有胰腺炎病史者； 9ALT及AST≧正常值的2.5倍者； 10恶性肿瘤患者及HIV阳性； 11精神病患者； 12有食欲亢进病史及滥用轻泻药物者； 13近3个月内接受其他研究药物者； 14研究者认为不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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