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【ChiCTR2200061757】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 有氧运动对中国难治性高血压患者动态血压的效应： 一项随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 有氧运动对中国难治性高血压患者动态血压的效应： 一项随机对照试验方案

试验专业题目

有氧运动对中国难治性高血压患者动态血压的效应： 一项随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

设计一项随机对照试验方案，试图观察有氧运动对中国地区难治性高血压患者血压的影响情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

成功完成筛查评估的患者将被随机纳入研究。符合条件的患者将以1:1的比例随机分配，接受为期12周的有氧运动训练加常规护理（干预，n=142）或常规护理（对照，n=142）组。基于计算机的随机分组将采用分层随机设计，分层按年龄（40-55岁、56-65岁或66-75岁）和性别（男性或女性）确定。在干预/控制期开始前，分配将隐藏在不透明信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

政府基金

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据美国心脏协会科学声明，确诊为顽固性高血压者，即24小时动态血压监测中，平均收缩压为≥130毫米汞柱和/或白天时间点里≥135毫米汞柱，同时服用包括利尿剂在内的至少三种抗高血压药物的最大耐受剂量；或者使用四种或四种以上的抗高血压药物来控制血压； 2. 男性或女性； 3. 年龄：35至75岁； 4. 在过去3个月内未进行任何药物治疗； 5. 愿意参与研究并提供书面知情同意书。；

排除标准

1. 继发性高血压患者； 2. 靶器官损伤的证据； 3. 心力衰竭患者； 4. 既往心血管事件； 5. 外周动脉疾病； 6. 肾衰竭； 7. 慢性阻塞性肺疾病； 8. 收缩压高于180毫米汞柱； 9. 身体活动的生物力学限制； 10. 参加常规体育活动的人。；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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