【ChiCTR2500096699】A型夹层患者停CPB后高乳酸血症的危险因素以及预测模型的建立

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096699

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

A型夹层

试验通俗题目

A型夹层患者停CPB后高乳酸血症的危险因素以及预测模型的建立

试验专业题目

A型夹层患者停CPB后高乳酸血症的危险因素以及预测模型的建立

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210006

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的： 1）识别风险因素：分析A型主动脉夹层患者在CPB停机后发生高乳酸血症的主要危险因素，了解相关因素对患者术后代谢状态的影响。 2）建立预测模型：基于回顾性临床数据，利用统计学和机器学习方法建立并验证一个有效的高乳酸血症预测模型，为临床提供可量化的风险评估工具。 2. 次要目的： 1）改善术后管理：评估高乳酸血症对术后并发症发生率及病死率的影响，为术后干预策略提供依据。 2）分析干预效果：对不同危险因素进行分层干预，以验证模型的临床应用价值，并评估干预措施对高乳酸血症的缓解效果和对患者预后的改善情况。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1 年龄要求：年满18岁以上的成人患者。 2确诊为A型主动脉夹层：根据影像学检查（如CT、MRI等）确诊为A型主动脉夹层。 3 接受外科手术治疗：所有患者均接受了开胸手术，且手术中使用了体外循环（CPB）。 4术后乳酸数据可用：停CPB后至少有一次乳酸水平记录，且数据完整。 5基础数据完整：具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。；

排除标准

1 既往心血管手术史：存在既往大动脉手术或心血管手术史，可能会影响乳酸水平。 2严重基础疾病：合并终末期肝病、肾功能不全（尤其是需要透析的患者）、恶性肿瘤等严重疾病。 3 围手术期重大并发症：如围手术期心肌梗死、严重感染或败血症，可能显著影响乳酸水平，干扰研究结果。 4 数据缺失：术后乳酸数据不全或其他关键临床数据缺失的患者。 5 妊娠期患者：因生理差异及特殊情况排除妊娠期患者。 6 随访不足：术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210006

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