ChiCTR2500104152
尚未开始
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2025-06-11
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牙列缺损
胶原基质（Mucograft）代替自体结缔组织移植用于前牙美学区牙槽嵴保存的软组织管理效果非劣效性研究
胶原基质（Mucograft）代替自体结缔组织移植用于前牙美学区牙槽嵴保存的软组织管理效果非劣效性研究
研究Mucograft胶原基质代替自体结缔组织移植在前牙美学区牙槽嵴保存术中对软组织美学效果的影响
随机平行对照
Ⅰ期
随机化由研究团队中的一名成员执行，由计算机创建两组随机数：无骨壁缺损、颊侧骨壁缺损。随机数字分别装在两组按顺序编号的不透明信封中。拔牙术后检查并测量受试者目标位点颊侧骨壁，根据受试者是否有骨缺损选择合适的信封以确定受试者的分组（试验组或对照组）。观察者不知道受试者的分组情况。
本研究为单盲设计，对研究者中的观察者设盲。本研究对评价者阳涛医师设盲，盲底保存在口腔种植科办公室抽屉，上锁，保证评价者接触不到。
Geistlich Pharma AG
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21
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2025-02-24
2026-07-01
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1）单颗上颌前牙因龋坏、牙髓并发症、外伤等失去保留价值需要拔除且选择种植体支持修复、且两侧存在天然牙者； 2）年龄18岁～65岁，性别不限； 3）良好的口腔卫生，菌斑指数＜2及探诊后出血位点＜20%；；
请登录查看1）存在活动性或不受控制的牙周病（PD≥4mm），或目标部位存在急性感染； 2）吸烟（＞10支/天）； 3）存在外科手术禁忌症或头颈部放疗史，或未控制的全身疾病（如糖尿病）、影响软硬组织愈合的全身状况或药物（如服用双磷酸盐类药物）； 4）妊娠期或哺乳期女性； 5）精神或智力障碍者。；
请登录查看首都医科大学附属北京口腔医院
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