【ChiCTR2600131609】双侧TAP阻滞联合体位管理预防老年腹腔镜胃肠手术后低氧血症的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131609

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

麻醉复苏期低氧血症

试验通俗题目

双侧TAP阻滞联合体位管理预防老年腹腔镜胃肠手术后低氧血症的研究

试验专业题目

双侧 TAP 阻滞联合体位管理对老年腹腔镜胃肠手术患者麻醉复苏期低氧血症的影响：一项前瞻性、多中心、2×2 析因设计、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用前瞻性、多中心、2×2析因设计的随机对照试验，评价双侧腹横肌平面阻滞（TAP阻滞）和体位管理对老年腹腔镜胃肠肿瘤手术患者麻醉复苏期低氧血症发生率的影响，分析TAP阻滞和体位管理的独立效应及两者之间的交互作用，为老年腹腔镜胃肠手术患者麻醉复苏期低氧血症的预防及围术期管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员使用计算机随机数生成程序产生随机分组序列。以研究中心为分层因素，在各研究中心内采用区组随机方法，按照1:1:1:1的比例将受试者随机分配至对照组、TAP阻滞组、体位干预组和联合干预组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

59;58

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄 65～90 岁，男女不限；（2）拟在全身麻醉下接受择期腹腔镜胃肠手术；（3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）身体状况分级Ⅰ～Ⅲ级；（4）预计术后进入 PACU 进行常规麻醉复苏和监测；（5）患者能够理解研究内容，自愿参加本研究并签署书面知情同意书。（1）年龄 65～90 岁，男女不限；（2）拟在全身麻醉下接受择期腹腔镜胃肠手术；（3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）身体状况分级Ⅰ～Ⅲ级；（4）预计术后进入 PACU 进行常规麻醉复苏和监测；（5）患者能够理解研究内容，自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）体重指数（body mass index，BMI）＞30 kg/m²；（2）急诊手术；（3）既往或目前存在明显肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘等；（4）既往有肺部手术史，或有气胸、肺结核、胸腔积液病史；（5）预计存在困难气道或气管插管困难；（6）存在呼吸衰竭；（7）存在严重心脏疾病，如窦房结功能障碍、严重心脏传导阻滞或充血性心力衰竭等；（8）存在 TAP 阻滞禁忌证，包括穿刺部位感染、严重凝血功能障碍或对拟使用的局部麻醉药物过敏等；（9）研究者判断存在其他不适宜参加本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丰县人民医院

研究负责人电话

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