CTR20170583
已完成
瑞舒伐他汀钙片
化学药
瑞舒伐他汀钙片
2017-06-07
/
适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
两周期、交叉单次给药研究瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性试验
230031
以药代动力学参数为终点指标，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
/
2018-02-02
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.既往或现患有任何可能影响研究安全性和药物体内过程的疾病史，如：营养不良、贫血、肝肾功能不全、以及胃肠运动过强或吸收不良者等；
2.试验前筛选期的人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）检查初筛呈阳性者；
3.试验前筛选期的乙肝（HBsAg、HBeAg、HBcAb）、丙肝抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检查阳性者；
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