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【ChiCTR2500101552】苯丁酸钠治疗卵巢储备功能减退的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

苯丁酸钠治疗卵巢储备功能减退的临床疗效研究

试验专业题目

苯丁酸钠治疗卵巢储备功能减退的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估苯丁酸钠治疗卵巢储备功能减退患者8周对双侧卵巢窦卵泡数和血液抗苗勒管激素（AMH）的改善效果

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁<年龄<38岁 2.女性 3.18.5=10 b.卵巢窦卵泡数（AFC）< 5个 c. AMH < 1.1 ng/ml；

排除标准

1.既往有卵巢或盆腔手术史，化疗、放疗史者； 2.合并肝炎等病毒性感染、肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌疾病、代谢性疾病及出现急性炎症者； 3.有明确遗传性卵巢早衰家族史或遗传性因素 4.合并高泌乳素血症、子宫内膜异位症； 5.妊娠或哺乳状态; 6.对药物活性成分、辅料过敏的患者禁用; 7.患有其他严重心肝肾等重要脏器疾病或肿瘤; 8.近2个月有激素类药物服用史者或使用药物引起闭经者; 9.研究者认为受试者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素，不适合参加本研究的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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