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【ChiCTR2300069273】研究者撤销 辅酶Q10治疗急性TAAD的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069273

试验状态

尚未开始

药物名称

辅酶Q10

药物类型

化药

规范名称

辅酶Q10

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

研究者撤销 辅酶Q10治疗急性TAAD的临床试验

试验专业题目

急性A型主动脉夹层发病机制和治疗策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价辅酶Q10治疗无手术指征的急性A型主动脉夹层（TAAD）患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

交互式网络响应系统（随机数字生成器）

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 影像学诊断为A型主动脉夹层； 3. 就诊时距离患者主动脉夹层相关症状初次出现时间在14天以内； 4. 经主动脉外科团队判断不具备手术指征或患者及家属拒绝手术治疗； 5. 了解临床试验风险并签署知情同意书； 6. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

1. 创伤相关的主动脉夹层； 2. 夹层导致主动脉瓣重度关闭不全或大量心包积液； 3. 假腔已经完全血栓化； 4. 妊娠期孕妇； 5. 合并难以控制的感染； 6. 合并恶性肿瘤，预计生存寿命一年以内； 7. 合并严重冠心病、心衰等基础病； 8. 同时参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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