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【ChiCTR2100043722】电针联合经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者肢体功能障碍的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043722

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

电针联合经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者肢体功能障碍的临床疗效研究

试验专业题目

电针联合经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者肢体功能障碍的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究经颅磁刺激治疗联合电针疗法对缺血性脑卒中患者肢体运动功能及神经功能缺损程度的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据SPSS形成的随机数表分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

金山区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发病，符合中医及西医诊断标准； （2）年龄 40-75 岁，病程 2 周-3 个月； （3）生命体征稳定，能配合治疗和评估； （4）一侧肢体运动功能障碍，Brunnstrom 分级 II-IV 级； （5）患者本人或其家属委托人同意并已签署知情同意书。；

排除标准

（1）有癫痫既往史或有癫痫家族史； （2）体内有心脏起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物、行脑室-腹腔（V-P）分流术等不适合进行经颅磁刺激治疗者； （3）正在参加影响本研究结果评价的其他临床实验者； （4）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，根据研究者的判断，受试者的合并疾病会使其面临重大风险，可能影响研究结果，或者可能严重干扰研究的进行； （5）合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍而影响肢体功能评分者； （6）对电针刺激过敏或晕针者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属金山医院

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研究负责人邮编

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