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【ChiCTR-TRC-10000987】氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000987

试验状态

结束

药物名称

氯普鲁卡因

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2010-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后痛

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评估持续硬膜外氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后镇痛的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

统计学家 是 不知组间区别 患者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度 研究实施者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度

试验项目经费来源

四川大学华西医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-07-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁男性或女性. 2.ASA 1-2级. 3.体重40-90公斤. 4.IBM 18-28. 5.择期下肢骨科手术患者. 6.能够并愿意签署知情同意书.；

排除标准

1.既往心血管疾病,高血压,低血压. 2.硬膜外麻醉禁忌. 3.下肢神经性疾病. 4.对试验所需任何药物过敏者. 5.酒精或药物依赖.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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