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【ChiCTR1800018986】氯普鲁卡因与利多卡因复合舒芬太尼硬膜外阻滞在剖宫产术的起效时间对比

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018986

试验状态

正在进行

药物名称

氯普鲁卡因+利多卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因+利多卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术

试验通俗题目

氯普鲁卡因与利多卡因复合舒芬太尼硬膜外阻滞在剖宫产术的起效时间对比

试验专业题目

氯普鲁卡因与利多卡因复合舒芬太尼硬膜外阻滞在剖宫产术的起效时间对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较氯普鲁卡因与利多卡因复合小剂量舒芬太尼的硬膜外起效时间，为分娩镇痛紧急转剖宫产产妇提供更快、更满意的麻醉效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内资助项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-20

试验终止时间

2019-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

择期足月在硬膜外麻醉下行剖宫产的单胎产妇；ASA I—Ⅱ级；年龄18～45岁；可以充分交流沟通，签署知情同意书者。；

排除标准

应用麻醉药物过敏者；硬膜外麻醉禁忌者；体重指数大于30 kg/m2者；存在子痫前期，妊娠期高血压，前置胎盘及胎儿窘迫产妇； 心脏、肝脏及肾脏存在疾患者；既往有精神疾病史者；既往神经肌肉疾病史者； 硬膜外麻醉失败者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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