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首页 临床进展 基于床旁即时超声的PCBA方案评估ARDS新生儿俯卧位机械通气策略的可行性

【ChiCTR2300074652】基于床旁即时超声的PCBA方案评估ARDS新生儿俯卧位机械通气策略的可行性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

基于床旁即时超声的PCBA方案评估ARDS新生儿俯卧位机械通气策略的可行性

试验专业题目

基于床旁即时超声的PCBA方案评估ARDS新生儿俯卧位机械通气策略的可行性

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350001

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临床试验信息
试验目的

通过随机、设立平行对照的前后测量设计研究方法，针对中重度急性呼吸窘迫综合征的（ARDS）足月儿在俯卧位机械通气前后实施基于床旁即时超声（POCUS）的PCBA方案评估，探究PCBA方案在评估ARDS新生儿俯卧位机械通气策略中的作用及俯卧位通气策略的可行性、有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照研究，由参与单位的负责人通过随机数字表法来确定分组

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技厅-科技创新联合资金项目（2021Y9165）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊中重度ARDS的足月新生儿； 2. GA>37周且BW>2500g。；

排除标准

1.无法行肺部超声检查的情况如：大量皮下气肿或胸背部大面积敷料覆盖； 2.血液、中枢神经、肾脏、循环、肝脏出现3个及以上器官功能衰竭； 3.严重先天畸形； 4.有肺功能缺陷的家族史； 5.住院7天内家属要求放弃抢救并自动出院。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

350001

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