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【ChiCTR2400086052】体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

试验专业题目

体育游戏对孤独症患儿精细功能及核心症状的影响及其相关性

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨孤独症患儿核心症状与精细运动功能之间的关联； （2）观察以精细功能为导向的体育游戏改善孤独症患儿精细功能的状况； （3）鉴于孤独症患儿核心症状与精细运动功能间的关联，以精细功能为导向的体育游戏在改善孤独症患儿精细功能的过程中，是否间接改善其核心症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

独立观察者产生随机数字后通过抽签法分组。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

湖北省体育局

试验范围

/

目标入组人数

22;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版 (DSM-V) 诊断标准，确诊为中重度孤独症的儿童; （2）患儿监护人签署研究知情同意书。；

排除标准

（1）有头部受创伤经历; （2）患神经系统和精神障碍疾病，如癫痫、抽动症等; （3）有严重哭闹情绪; （4）存在肢体残疾，无法参与感统及运动干预等症状; （5）听力和视力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉体育学院

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研究负责人邮编

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