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【ChiCTR2600124767】螺旋拧转训练对青少年特发性脊柱侧凸椎体旋转及三维畸形的矫正效果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

螺旋拧转训练对青少年特发性脊柱侧凸椎体旋转及三维畸形的矫正效果：一项随机对照试验

试验专业题目

螺旋拧转训练对青少年特发性脊柱侧凸椎体旋转及三维畸形的矫正效果：一项随机对照试验

申办单位信息
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430079

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临床试验信息
试验目的

评价12周螺旋拧转训练对AIS患者顶椎轴向旋转角和主弯Cobb角的矫正效果，并与标准Schroth疗法进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列生成：由独立统计学工作人员通过SAS9.4生成随机数字表，嵌入电子数据采集系统。

盲法

双盲设计：两组均接受表面相似的物理治疗干预；影像学测量由三名不知分组信息的放射科医师独立完成。

试验项目经费来源

海南省卫生健康行业科研项目项目编号（22A200282）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄10–18岁，性别不限。 2. 经站立位全脊柱正侧位X线片诊断为AIS。 3. 主弯Cobb角10°–40°。 4. Lenke分型1–6型。 5. Risser征0–4级，仍具有一定生长潜力。 6.既往未接受脊柱手术，且近3个月内未接受系统性PSSE训练。 7.受试者本人具备理解和配合训练、评估的能力；未成年人需由法定监护人签署知情同意书，受试者本人签署知情同意确认/同意参加声明。 1. 年龄10–18岁，性别不限。2. 经站立位全脊柱正侧位X线片诊断为AIS。3. 主弯Cobb角10°–40°。4. Lenke分型1–6型。5. Risser征0–4级，仍具有一定生长潜力。6.既往未接受脊柱手术，且近3个月内未接受系统性PSSE训练。7.受试者本人具备理解和配合训练、评估的能力；未成年人需由法定监护人签署知情同意书，受试者本人签署知情同意确认/同意参加声明。；

排除标准

1. 先天性、神经肌肉型、综合征型或其他非特发性脊柱侧凸。 2. 既往脊柱手术史，或研究期间计划接受脊柱手术。 3. 合并严重心、肺、神经系统、肌骨系统疾病，导致无法安全完成运动训练或心肺运动试验。 4. 存在明显认知障碍、精神行为障碍或依从性严重不足，不能理解或配合研究要求。 5. 近3个月参加其他临床研究或系统性运动干预项目。 6. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省老年病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

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