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【ChiCTR2600124652】青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌形态与功能失衡机制及整脊推拿干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌形态与功能失衡机制及整脊推拿干预研究

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌形态与功能失衡机制及整脊推拿干预研究

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验精确评估整脊推拿对220例AIS患者的疗效，使用相关指标量化评估治疗效果，验证其在改善患者脊柱形态和功能方面的有效性及可行性。 构建脊柱侧弯动物模型，从病理学和分子机制层面研究整脊推拿的作用，探索其对脊柱形态和Wnt/β-catenin信号通路的调控机制，

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成：由独立统计学工作人员通过SAS9.4生成随机数字表，嵌入电子数据采集系统。

盲法

双盲设计：两组均接受表面相似的物理治疗干预；影像学测量由三名不知分组信息的放射科医师独立完成。

试验项目经费来源

海南省老年病医院康复医学中心

试验范围

/

目标入组人数

100;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为特发性脊柱侧弯（AIS）患者，年龄10-18周岁；2. Cobb角10°–40°；3. 既往未接受脊柱手术或生物制剂治疗。 1. 确诊为特发性脊柱侧弯（AIS）患者，年龄10-18周岁；2. Cobb角10°–40°；3. 既往未接受脊柱手术或生物制剂治疗。；

排除标准

1. 先天性脊柱畸形或神经肌肉性疾病；2. 严重心肺功能障碍（NYHA分级Ⅲ级以上）；3. 近3个月内参与其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

海南省老年病医院

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研究负责人邮编

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