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【ChiCTR2400082014】超声引导下肌筋膜水分离新技术的研发与临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082014

试验状态

正在进行

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

超声引导下肌筋膜水分离新技术的研发与临床应用研究

试验专业题目

超声引导下肌筋膜水分离新技术的研发与临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

基于MPS 的发生机制与前期临床预试验结果，我们拟研发一种超声引导下肌筋膜水分离新技术(Ultrasound-guided Myofascial Hydrodissection Technique, UMHT)。通过手法触诊定位受累骨骼肌，采用单纤维sEMG技术靶向识别MTrP；在超声引导下对MTrP及周围肌筋膜系统注入适量生理盐水，逐层松解MTrP周围的肌周膜、肌束膜和肌外膜；最终达到灭活MTrP、整复肌筋膜功能和缓解疼痛的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技厅下达经费及医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 20~70 岁。 (2) 符合《肌筋膜疼痛综合征的诊断与治疗》中关于MPS的诊断标准：满足5个主要标准和至少1个次要标准： 主要标准： ①主诉区域性疼痛； ②主诉疼痛或触发点牵涉痛的预期分布区域的感觉异常； ③受累肌肉可触及紧张带； ④紧张带内的某一点呈剧烈点状触痛； ⑤在测量时，存在某种程度的运动受限。 次要标准： ①压痛点重复出现主诉的临床疼痛或感觉异常； ②触诊带状区诱发局部抽搐反应。 (3) 采用单纤维sEMG检查。；

排除标准

(1) 孕妇或备孕； (2) 诊断为椎间盘突出症引起上肢/下肢放射性疼痛； (3) 脊柱感染、骨折及肿瘤； (4) 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎活动期；；

研究者信息
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试验机构

海南省老年病医院

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