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【ChiCTR1900022534】恩他卡朋与普拉克索治疗帕金森病非运动症状的效果：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022534

试验状态

尚未开始

药物名称

恩他卡朋+普拉克索

药物类型

/

规范名称

恩他卡朋+普拉克索

首次公示信息日的期

2019-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病非运动症状

试验通俗题目

恩他卡朋与普拉克索治疗帕金森病非运动症状的效果：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

恩他卡朋与普拉克索治疗帕金森病非运动症状的效果：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

570100

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临床试验信息
试验目的

此次前瞻性随机对照临床研究拟比较恩他卡朋与普拉克索治疗帕金森病非运动症状的差异，并为未来帕金森病非运动症状的治疗提供客观临床试验数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS21.0软件(IBM，Armonk，NY，USA) Visual Binning功能生成2组随机数字，将患者的入组顺序作为序号，按此分组。

盲法

open

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合英国脑库关于原发性帕金森病标准的诊断标准； 2 能够正确记录日常活动； 3 年龄40-75岁，性别不限； 4 获得受试者的书面知情同意。；

排除标准

1 伴有药物滥用史者； 2 精神分裂症或严重的认知功能障碍者； 3 伴有癫痫者； 4 伴有糖尿病等严重的代谢功能障碍者； 5 恶性肿瘤者； 6 参与其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省老年病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570100

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