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【ChiCTR2500112622】基于ITHBC老年牙周炎患者口腔自我管理方案的构建和实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性牙周炎(Chronic periodontitis,CP)是一种由菌斑微生物所导致的慢性感染性炎症性疾病，如果不及时有效的治疗，会引起多种体征和症状，例如牙龈肿胀和出血、牙齿松动，并最终导致牙齿脱落。

试验通俗题目

基于ITHBC老年牙周炎患者口腔自我管理方案的构建和实证研究

试验专业题目

基于ITHBC老年牙周炎患者口腔自我管理方案的构建和实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对老年牙周炎患者的口腔自我管理现状及影响因素研究，结合文献回顾分析，在此基础上构建基于ITHBC老年牙周炎患者口腔自我管理方案并进行验证，为我国老年口腔健康管理提供了理论基础，改善和促进老年患者的口腔健康，提升老年患者的生活质量，为响应国家“一老一小”，加快口腔预防“梁柱”建设，筑牢基层口腔预防网络，让口腔“共健共富”。为实现全生命周期的管理，实现健康中国提供参考依据。 （1）通过问卷调查及基线检查，了解老年牙周炎患者的口腔卫生状况、对口腔健康知识的认知以及自我管理水平； （2）本研究基于ITHBC为指导，构建适用于老年牙周炎患者的口腔自我管理方案； （3）探讨基于ITHBC口腔自我管理方案对提高老年牙周炎患者自我管理水平的效果； （4）通过方案的实施，提高老年牙周炎患者口腔自我管理的水平和对口腔健康和卫生行为的认知，建立良好的口腔健康行为，促进和维护老年牙周炎患者的口腔健康，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将使用Excel的随机数函数对成功入组的受试者进行随机分组，生成0到1之间的66个随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合牙周炎诊断标准； 2.年龄≥60岁； 3.具有完整的认知能力及语言表达能力，生活能自理； 4.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.认知或交流障碍； 2.不愿提供电话号码供联络； 3.合并严重全身性和恶性疾病； 4.具有精神症状或有精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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