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【ChiCTR2400083620】胰高血糖素样肽-1通过PI3K/Akt/FoxO1信号通路促进糖尿病足溃疡愈合的治疗效应及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2400083620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1通过PI3K/Akt/FoxO1信号通路促进糖尿病足溃疡愈合的治疗效应及机制探讨

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1通过PI3K/Akt/FoxO1信号通路促进糖尿病足溃疡愈合的治疗效应及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

(1) 评估GLP-1RA在促进DFU创面愈合方面的有效性。 (2) 探讨GLP-1RA在DFU患者创面的作用机理。是否其通过调节PI3K/Akt/FoxO1信号通路促进VEGF合成分泌及血管新生,辅助DFU伤口愈合。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

评估者使用随机数字

盲法

开放标签,对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

森美中华糖尿病科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合WHO1999诊断标准的T2DM患者; (2) DFU分级采取Wagner I-II级; (3) 年龄>18岁; (4) 糖尿病伤口的一线常规治疗4周未愈;

排除标准

(1) DKA及高渗状态患者; (2) 下肢大动脉闭塞患者或ABI<0.60; (3) 足部感染PEDIS分级3-4级; (4) 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者; (5) 恶性肿瘤、甲状腺髓样癌以及胰腺炎患者; (6) 严重胃肠道疾病患者 (7) 使用免疫抑制剂患者; (8) 孕妇及哺乳期妇女。 (9) 正参加其它临床试验的患者; (10) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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