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【ChiCTR2400093080】磁共振Magic定量图谱技术在主动监测前列腺癌预判中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093080

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌患者

试验通俗题目

磁共振Magic定量图谱技术在主动监测前列腺癌预判中的应用

试验专业题目

磁共振Magic定量图谱技术在主动监测前列腺癌预判中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

磁共振（magnetic resonance image compilation，MAGiC）定量图谱技术具有5种定量图谱，包括T1 Mapping、T2 Mapping、PD Mapping、R1 Mapping和R2 Mapping，首次实现定量差异化组织成分测量，获得基于人体组织成分的定量化信息，类比于MRI中的“能谱”技术。可用于测量与生理或病理大分子环境变化相关的水结合改变。本研究利用MAGiC技术中的T1 Mapping、T2 Mapping、PD Mapping定量测量前列腺癌病变，分析MAGiC定量图谱技术对前列腺癌MRI的评估价值，为前列腺癌的影像学诊治提供更为精准、量化的参考依据。结合常规MRI检查以及PSA检查，可以更为精准的为前列腺癌做TNM分期。减少既往因为PSA筛查导致前列腺癌的过度诊断（比例高达36%）而导致的过度干预治疗，提高患者的生活质量，以及避免或推迟前列腺癌患者因积极治疗出现的并发症；如若需要穿刺治疗，并能精准的指导临床定位，避免不必要的穿刺次数以及导致的术后并发症。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.无磁共振检查相关禁忌症； 2.穿刺活检或根治性前列腺切除术后病理确诊的患者； 3.术前均接受前列腺MRI平扫+增强扫描，扫描序列包括magic 序列；；

排除标准

1.MR检查前，患者曾接受过活检、手术、放疗或内分泌治疗； 2.病灶体积过小(最大直径 < 5 mm)，边界难以界定； 3.MR检查图像中存在伪影，影响病变ROI的勾勒。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市海沧医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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