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首页 临床进展 放射性碘125粒子植入治疗放疗后非中央型盆腔复发宫颈癌临床疗效

【ChiCTR2300071955】放射性碘125粒子植入治疗放疗后非中央型盆腔复发宫颈癌临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

放射性碘125粒子植入治疗放疗后非中央型盆腔复发宫颈癌临床疗效

试验专业题目

放射性碘125粒子植入治疗放疗后非中央型盆腔复发宫颈癌临床疗效

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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的 研究放射性碘125粒子植入治疗放疗后非中央型盆腔复发宫颈癌局部控制率。 2、次要研究目的 复发性宫颈癌的剂量学参数、客观有效率、疼痛缓解率、总生存、生活质量、并发症并进行多因素及单因素分析， 以期对放射性粒子植入治疗晚期宫颈癌提供一种新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；②年龄18-80岁，PS评分0-2分，预计生存期超过3个月；③原发肿瘤经病理证实为恶性, 全部病例均由影像学或穿刺活检证实，并且无再次外科手术指征或拒绝手术治疗；④CT、MRI或PET-CT显示为复发或转移性放疗后复发非中央型宫颈癌，至少具有一个可测量病灶；⑤血常规：白细胞计数≥3×109/L，中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板计数≥75×1012/L,血红蛋白≥90g/L；凝血功能无异常；

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女或计划生育的育龄患者；②严重器官功能障碍，如严重心、肺、肝、肾功能不全者；③严重凝血功能障碍者；④精神异常或有精神病史者⑤拒绝接受放射治疗；⑥研究者确认不适合进行放射治疗。且距上次外放疗结束时间＜3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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