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【ChiCTR2500113365】基于fNIRS评估的tDCS联合日常生活导向认知训练对卒中后认知障碍的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS评估的tDCS联合日常生活导向认知训练对卒中后认知障碍的干预研究

试验专业题目

基于fNIRS评估的tDCS联合日常生活导向认知训练对卒中后认知障碍的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察tDCS联合日常生活导向认知训练对脑卒中后认知障碍患者认知功能及日常生活能力的改善效果; 2.基于fNIRS探究tDCS联合日常生活训练改善脑卒中患者认知功能的机制.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与评估和治疗的治疗师通过随机数字表法生成随机序列

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

河北省人民医院康复科提供场地和仪器设备

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国脑出血诊治指南(2019版)》和《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2018版)》的脑卒中诊断标准,并经 CT 或 MRI 证实,存在脑梗死或脑出血; 通过蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)筛选存在认知功能障碍者,总分<=25分提示存在认知功能障碍;MoCA评分在10-25分范围内,提示存在轻中度认知功能障碍; 2.首次卒中发作,年龄在 18-75 岁之间; 3.病程小于 6 个月; 4.小学及以上文化程度; 5.患者病情稳定、神志清醒具有良好的依从性; 6.患者及家属知晓本次实验内容,并签署知情同意书。;

排除标准

1.脑动脉瘤或创伤性脑损伤病史者; 2.本人或直系亲属有癫痫病史; 3.神经退行性疾病; 4.精神障碍; 5.头部存在金属异物或植入颅脑/胸部医疗器械者; 6.存在严重抑郁、焦虑状态,或诊断有其他精神疾病以致无法配合完成试验的患者; 7.存在意识或言语功能障碍沟通交流困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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