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【ChiCTR2500108671】脯氨酸恒格列净对T2DM患者认知功能影响的临床及基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

脯氨酸恒格列净对T2DM患者认知功能影响的临床及基础研究

试验专业题目

脯氨酸恒格列净对T2DM患者认知功能影响的临床及基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨以脯氨酸恒格列净片为代表的新型SGLT2i对T2DM 患者认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、40周岁≤年龄≤80周岁，男女均可； 2、根据WHO诊断标准确诊为2型糖尿病； 3、患者6个月内未使用过SGLT2抑制剂类药物; 4、3个月内无急性脑梗死； 5、自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、1型或其他特殊类型糖尿病患者或糖尿病急性并发症患者； 2、合并严重感染、创伤等应激情况； 3、酒精依赖及药物滥用者； 4、合并精神障碍性疾病如抑郁症等，和/或长期服用精神类药物的患者； 5、需要药物治疗的充血性心力衰竭和其他严重的心肺疾病者； 6、 合并肿瘤和结核患者； 7、 甲状腺、 垂体、 肾上腺功能异常等内分泌代谢疾病患者; 8、 合并严重的视力、 听觉、 言语或书写障碍不能配合完成认知功能检查的患者； 9、 严重肝肾功能障碍者； 10、 妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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