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首页 临床进展 基于“强直性脊柱炎健康乡村项目”的中国活动性强直性脊柱炎（AS）患者干预治疗的效果与经济性的真实世界研究

【ChiCTR2100054201】基于“强直性脊柱炎健康乡村项目”的中国活动性强直性脊柱炎（AS）患者干预治疗的效果与经济性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054201

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

基于“强直性脊柱炎健康乡村项目”的中国活动性强直性脊柱炎（AS）患者干预治疗的效果与经济性的真实世界研究

试验专业题目

基于“强直性脊柱炎健康乡村项目”的中国活动性强直性脊柱炎（AS）患者干预治疗的效果与经济性的真实世界研究

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610000

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临床试验信息
试验目的

评估“强直性脊柱炎健康乡村项目”（以下简称AS健康乡村项目）实施对中国非城镇地区中重度AS患者干预治疗带来的临床效果、健康获益和经济学效益。 1. 描述和分析中重度AS患者当前治疗模式，在当地经济条件下疾病带来的健康负担、经济负担； 2. 评估AS健康乡村项目的实施状况，分析影响方案实施、影响AS患者接受治疗以及影响效果的因素； 3. 评估对中重度AS患者按照项目给予益赛普治疗的临床效果、短期经济性和长期经济性； 4. 评估项目实施的综合效益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国扶贫志愿服务促进会

试验范围

/

目标入组人数

1000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合项目要求，知情同意且自愿参加本研究。；

排除标准

1. 对先前的益赛普治疗无反应；已知对益赛普的成分过敏； 2. 在研究期间或研究结束后怀孕、哺乳、或计划怀孕的受试者，或有生育要求的女性或男性； 3. 在首次研究用药前3个月或现患活动性感染，包括分枝杆菌感染、机会性感染等； 4. 在首次研究用药前3个月内、研究期间、或末次研究给药后6个月内，使用或预计使用疫苗接种； 5. 乙型肝炎表面抗原阳性、丙型肝炎抗体阳性或人类免疫缺陷病毒抗体阳性； 6. 有严重的、进展性的或未控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠、内分泌、肺部、心脏、神经、精神或脑部疾病的症状或体征； 7. 并发心力衰竭或有心力衰竭病史，包括无症状性心力衰竭； 8. 淋巴增生性疾病，包括淋巴瘤或提示有淋巴增生性疾病可能的体征； 9. 有已知恶性肿瘤或既往5年内有恶性肿瘤病史； 10. 行器官移植手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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