ChiCTR2100046757
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脑心安胶囊
中成药
脑心安胶囊
2021-05-28
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缺血性中风
脑心安胶囊对恢复期缺血性中风的脑保护作用机制研究
脑心安胶囊对恢复期缺血性中风的脑保护作用机制研究
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评价脑心安胶囊对恢复期缺血性中风患者认知功能障碍的改善作用和安全性，采用核磁共振方法阐明药物的作用机制，为该药在恢复期缺血性中风的临床应用提供高质量的循证医学证据。
随机平行对照
上市后药物
研究者使用计算机产生随机数字表，进行分组。
Not stated
合作课题
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66;34
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2021-06-15
2022-09-19
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1.年龄≥45岁且≤80岁； 2.教育程度≥6年； 3.缺血性中风发病2周～6个月以内； 4.Hachinski缺血量表得分＞4分； 5.至少有1项认知功能损伤； 6.日常基本功能正常，复杂的工具性日常功能可以有轻微损害； 7.患者有单发或多发脑梗死病灶； 8.自愿参加本试验，受试者本人或其法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看1.有皮质和分水岭梗死、出血、脑积水和特定原因（如多发性硬化）的脑白质病变； 2.存在主要认知功能障碍(简易精神状态检查量表MMSE得分按文化程度区分的评分标准：小学＜20分，中学以上＜24分为痴呆)； 3.原发性痴呆； 4.CT或MRI检查有严重器质性损伤； 5.有MRI检查禁忌症； 6.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分＞17分，或抑郁/严重精神障碍病人； 7.其他继发性痴呆、癫痫史等； 8.嗜酒，药物滥用； 9.伴有严重的神经功能缺损以至于不能完成有关的检查者； 10.入选前3个月内参加过其他药物试验者； 11.近3个月内使用其他改善认知功能的药物如ChEIs或其他精神类药物； 12.对本试验药物过敏者。；
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