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首页 临床进展 持续静注右旋氯胺酮对感染性休克行机械通气患者血流动力学影响的单中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2200058199】持续静注右旋氯胺酮对感染性休克行机械通气患者血流动力学影响的单中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058199

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

持续静注右旋氯胺酮对感染性休克行机械通气患者血流动力学影响的单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

持续静注右旋氯胺酮对感染性休克行机械通气患者血流动力学影响的单中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究对于感染性休克行机械通气患者，比较右旋氯胺酮与瑞芬太尼对去甲肾上腺素使用量及血流动力学影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床试验协调员通过EXCEL随机数字表生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

2023-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≧18周岁； 2. 感染性休克患者：符合2016年美国重症医学会/欧洲重症医学会（SCCM/ESICM）脓毒性休克诊断标准； 3. 患者需采用有创机械通气，且预计机械通气时间≥72h； 4. 家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 有精神疾病史或近三月来（包括此次入院）发生脑血管意外（脑出血或脑梗死）或脑外伤； 2. 孕产妇； 3. 存在右旋氯胺酮下列使用禁忌证： （1）对右旋氯胺酮及其辅料有过敏； （2）已证实但未经治疗控制的冠心病； （3）控制不佳的或未经控制的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； （4）先兆子痫和子痫； （5）未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； （6）动脉瘤（有血压升高破裂风险）； （7）眼部手术（有眼压升高风险）； （8）存在需要子宫肌肉松弛的情况（子宫撕裂、子宫破裂、脐带脱垂等）。 4. 丙泊酚过敏及高脂血症胰腺炎（甘油三酯＞11.3mmol/L）。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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