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【ChiCTR2300070354】基于多模态磁共振成像的青少年抑郁症电休克疗效预测研究:一项多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像的青少年抑郁症电休克疗效预测研究:一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多模态磁共振成像的青少年抑郁症电休克疗效预测研究:一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨电休克治疗前后青少年抑郁症患者多模态磁共振脑影像改变; 2. 建立青少年抑郁症电休克疗效的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用非随机对照的方法。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市杰出青年基金(cstc2020jcyj -jqX0024)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

改良电休克治疗(MECT)组和非改良电休克治疗(Non-MECT)组纳入标准: 1.年龄13-18岁; 2.满足基于精神障碍诊断和统计手册(DSM-5)的儿童情感障碍和精神分裂症问卷(K-SADS-PL)中抑郁症(MDD)的诊断; 3.儿童抑郁评分量表-修订版(CDRS-R)评分≥40分; 4.有足够的视听水平能够完成本研究; 5.签署知情同意书,并由受试者及监护人签署知情同意书。 健康对照组纳入标准: 1.年龄13-18岁; 2.有足够的视听水平能够完成本研究; 3.签署知情同意书,并由受试者及监护人签署知情同意书。;

排除标准

改良电休克治疗(MECT)组和非改良电休克治疗(Non-MECT)组排除标准: 1.存在或既往有严重医学、神经或精神疾病(患者中MDD除外,焦虑共病不被认为是排除标准,但条件是MDD是的主要诊断和寻求救治的主要原因); 2.在过去12个月内接受过电休克治疗的患者; 3.存在物质、药物滥用史的患者; 4.麻醉或核磁共振禁忌症; 5.哺乳期女性或孕妇; 6.左利手。 健康对照组排除标准: 1.存在或既往有严重医学、神经或精神疾病; 2.存在物质、药物滥用史的患者; 3.核磁共振禁忌症; 4.哺乳期女性或孕妇; 5.左利手。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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