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【ChiCTR2500106516】高血糖对引导骨再生后种植体周围边缘骨丢失的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围炎

试验通俗题目

高血糖对引导骨再生后种植体周围边缘骨丢失的影响

试验专业题目

高血糖对引导骨再生后种植体周围边缘骨丢失的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对比高血糖患者与正常患者种植同期引导性骨组织再生术后种植体周组织预后的差异，同时初步探索高血糖对种植同期引导性骨组织再生术后种植体周组织影响的相关机制，分析血糖控制对种植体周组织预后及炎症因子表达的影响，为缺牙区骨量不足的高血糖患者提供种植治疗的临床参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁 2.第 1 组：医学诊断为高血糖的患者（FPG >= 5.6mmol/L ）； 3.第 2 组：血糖正常的患者（3.9mmol/L＜FPG＜5.6mmol/L ）； 4.种植植骨完成骨愈合并已行终修复至少1年及以上；

排除标准

1.各种除了高血糖外的严重系统性疾病、严重口腔内感染、严重精神疾患、女性妊娠/哺乳期等不适宜进行口腔内治疗操作的患者 2.持续的牙周病和骨质流失（有牙周科诊疗记录） 3.头颈部放疗史、化疗史 4.无法维持基本的口腔卫生程序 5.在过去 90 天内使用非甾体抗炎药、抗生素、双膦酸盐和/或类固醇 6.拒绝参与本试验；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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