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【ChiCTR2400087637】音乐治疗对脊髓损伤后呼吸的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

美国脊髓损伤协会（ASIA）损伤A-C级，患SCI病程至少3个月（含）以上；年龄在18至75岁；无皮质及金属接触皮肤过敏史；可以耐受进行坐位治疗；在常规康复治疗的基础上进行对比；患者及其家属对本研究知情并同意。

试验通俗题目

音乐治疗对脊髓损伤后呼吸的研究

试验专业题目

声乐呼吸训练对于颈脊髓损伤后呼吸中枢神经可塑性的前瞻性试验研究

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临床试验信息
试验目的

本对比研究的目标与内容主要是：①在SCI后呼吸功能障碍患者的呼吸功能康复中，通过采声乐呼吸训练的治疗方法，对比常规基础治疗的患者获得更迅速有效的功能恢复；②在完成声乐呼吸训练配合声乐演唱的康复疗程后，通过对FEV、FVC及其他生理功能的检查，观察相对于常规呼吸训练，其肺功能的变化；③在肺功能观察的基础上，使用fMRI观察呼吸功能改善对于呼吸中枢神经纤维重塑的改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的序列进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国脊髓损伤协会（ASIA）损伤A-C级，患SCI病程至少3个月（含）以上；年龄在18至75岁；无皮质及金属接触皮肤过敏史；可以耐受进行坐位治疗；在常规康复治疗的基础上进行对比；患者及其家属对本研究知情并同意。；

排除标准

1.严重的认知功能障碍，MMSE<17（文盲）、<20（小学）、<22（中学以上）；伴有癫痫、恶性心律失常等严重躯体疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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研究负责人邮编

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