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【ChiCTR2200056134】使用 Proceed 补片联合经腹膜外途径造瘘术预防腹会阴联合切除术（APR 术）后造口旁疝的前瞻性、历史对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造口旁疝

试验通俗题目

使用 Proceed 补片联合经腹膜外途径造瘘术预防腹会阴联合切除术（APR 术）后造口旁疝的前瞻性、历史对照研究

试验专业题目

使用 Proceed 补片联合经腹膜外途径造瘘术预防腹会阴联合切除术（APR 术）后造口旁疝的前瞻性、历史对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索使用Proceed补片联合经腹膜外途径造瘘术在预防APR后造口旁疝中的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无资金来源

试验范围

/

目标入组人数

230;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁患者； 2. 由于病情需要，拟行APR手术； 3. ASA≤III 级； 4. 患者能够理解研究方案并愿意参加本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1. 合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要急诊手术的患者； 2. 严重的精神病史； 3. 1 个月内连续接受全身性类固醇治疗； 4. 患者的预期寿命小于2年； 5. 既往因除直肠癌手术以外其他原因已经行造口的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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