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【ChiCTR2000029018】硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

试验专业题目

硬皮病相关间质性肺疾病诱导痰的代谢组学临床研究

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临床试验信息
试验目的

①研究SSc-ILD患者与皮肌炎PM/DM-ILD、健康志愿者诱导痰的代谢物差异 ②研究差异代谢物与SSc-ILD患者肺部受累发病机制的关系

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目（ZYGD18019）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： ①年龄≥18岁的患者 ②符合上述SSc-ILD或PM/DM-ILD诊断标准患者 ③自愿签署知情同意书 健康志愿者纳入标准： ①年龄在30-65岁之间，性别不限 ②未患哮喘、COPD、支气管扩张、结核、肺癌等肺部疾病；近3月无肺部感染 ③未患系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎、类风湿关节炎、硬皮病、痛风、各类血管炎等结缔组织疾病 ④无控制差、严重的高血压、糖尿病等慢性疾病；

排除标准

①患有类硬皮病样疾病：如肾源性硬性纤维化、泛发性硬斑病、嗜酸性筋膜炎、硬肿病、硬化性粘液水肿、红斑肢痛症、卟啉症、苔藓硬化症、移植物抗宿主病及糖尿病手关节病变等 ②诱导痰采集后患者临床结缔组织类型改变的研究对象 ③接受肺移植术后患者 ④ 不能耐受诱导痰操作的患者 ⑤不能签署知情同意书的患者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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