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【ChiCTR1800020279】关于轻中度哮喘患者降级治疗的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

关于轻中度哮喘患者降级治疗的临床试验

试验专业题目

关于轻中度哮喘患者降级治疗的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨临床上轻中度哮喘患者进行降级的适宜治疗方案，为临床上进行合理、经济、安全、有效的哮喘维持治疗提供更多的客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验者黄庭萱将患者按入组时间进行编号（1），在电脑上用SPSS.19软件的随机数字生成器使每个编号产生随机的数字，将随机数字按数值大小排序得到序列号（2）.序列号1-20为一组，20-40为另一组，依次类推。每组使用不同的治疗方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-24

试验终止时间

2020-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

年龄12~65周岁，确诊为哮喘至少6月；目前采用第三级治疗和第二级治疗的患者；在现有治疗基础上哮喘维持控制至少3个月；最近1年内无哮喘的中重度急性发作；最近5年内无因哮喘而气管插管或机械通气的经历等；受试者同意临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

合并慢性阻塞性肺疾病，支气管扩张，肺纤维化等其他影响肺功能的疾病；既往吸烟＞10包年或目前吸烟；既往发生致死性哮喘的患者；最近4周有上呼吸道感染；最近4周使用过β受体阻滞剂、抗胆碱能药物；处于妊娠期或哺乳期，或计划试验期间妊娠；有合并症且控制不佳，影响哮喘的控制；既往长期随访显示依从性不佳者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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