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【ChiCTR2000029609】磷酸氯喹治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效的前瞻性、开放性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

磷酸氯喹治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效的前瞻性、开放性、多中心临床研究

试验专业题目

一项前瞻性、开放性评价磷酸氯喹治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨磷酸氯喹对2019新型冠状病毒肺炎的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机研究

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 符合国家卫生健康委员会诊疗指南第5版的确诊病例定义。详细条目见:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/3b09b894ac9b4204a79db5b8912d4440.shtml;

排除标准

1.处于妊娠期的女性患者; 2.明确对磷酸氯喹类、洛匹那韦、利托那韦药物过敏史的患者; 3.患有血液系统疾病的患者; 4.患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者; 5.患有心律失常、慢性心脏病的患者; 6.已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者; 7.已知患有精神类疾病的患者; 8.因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物的患者; 9.胰腺炎; 10.血友病; 11.蚕豆病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

/

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