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【ChiCTR2600122214】经皮耳穴迷走神经刺激对非体外循环下冠脉搭桥术患者术后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非体外循环下冠脉搭桥术后认知功能

试验通俗题目

经皮耳穴迷走神经刺激对非体外循环下冠脉搭桥术患者术后的影响

试验专业题目

经皮耳穴迷走神经刺激对非体外循环下冠脉搭桥术患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨taVNS治疗对非心肺转流CABG患者术后PND发生率。 次要目的：研究taVNS治疗对心肌损伤、炎症反应以及对术后康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与试验的研究生采用随机数字表法生成。将随机数字从小到大排序，根据1:1的分配比例（如1:1）确定分组结果。分组信息装入按顺序编号的不透明密封信封中，由不参与试验的研究生负责保管和发放，患者在入组后、实施干预前由该研究生打开信封并告知分组结果。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行非心肺转流冠状动脉旁路移植术； 2. 年龄50-70岁，性别不限； 3. ASA分级属于 II 或 III 级； 4. 美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级；左室射血分数(EF ) ＞50%； 5. 术后入住ICU； 6. 计划在手术后住院>24小时。；

排除标准

1. 拒绝参加； 2. 术中需心肺转流辅助； 3. 严重器官功能障碍； 4. 严重精神或神经疾病； 5. 刺激部位皮肤严重破损； 6. 不能配合评估或治疗时依从性差； 7. 急诊手术病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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