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首页 临床进展 舌淋巴结与舌-口底鳞状细胞癌预后的相关性研究

【ChiCTR1800017681】舌淋巴结与舌-口底鳞状细胞癌预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌-口底鳞状细胞癌

试验通俗题目

舌淋巴结与舌-口底鳞状细胞癌预后的相关性研究

试验专业题目

舌淋巴结与舌-口底鳞状细胞癌患者预后的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探索口底的舌淋巴结群同舌、口底鳞状细胞癌患者颈部转移灶形成和预后的关系

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机化分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18 到 85 岁，男女不限； （2） 首诊患者经病理活检证实为鳞状细胞癌； （3） 肿瘤部位：舌体、口底； （4） TNM 分期： T1、T2；无既往病变手术治疗史或放化疗 （5） 全身情况可以耐受制定的治疗方案者，无手术禁忌症，术前查体或影像学检查未发现颈部淋巴结转移（颈部淋巴结影像学阴性标准：淋巴结大小<1.0cm），无远处转移灶形成 （6）育龄期妇女（15～49 岁）治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性；有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证试验期间及停药后 3月内不怀孕；；

排除标准

（1） 未获得书面知情同意书； （2） 拒绝接受手术治疗患者； （3） 全身情况差，不能耐受治疗的患者； （4） 出现远处转移的患者； （5）无法手术切除的患者； （6） 妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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