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【ChiCTR2200065827】穴位刺激足三里（ST36）和内关（PC6）对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐（PONV）影响：一项随机、双盲、对照、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

穴位刺激足三里（ST36）和内关（PC6）对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐（PONV）影响：一项随机、双盲、对照、前瞻性临床研究

试验专业题目

穴位刺激足三里（ST36）和内关（PC6）对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐（PONV）影响：一项随机、双盲、对照、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.选择全麻下行妇科腹腔镜手术患者，观察穴位刺激足三里和内关对患者术后恶心呕吐的影响以及胃肠功能恢复情况。 2.通过检测血清5-HT和胃饥饿素水平，探索穴位刺激足三里（ST36）和内关（PC6）在PONV发生发展的作用机制及5-HT相关性及特征性变化。 3.探索穴位刺激防治妇科腹腔镜手术患者的PONV最佳临床治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/将纳入的840名患者进行随机分组，每组210例，分为4组：T1组、T2组、T3组、C组，此随机化过程由一位不参与实验过程的统计学家进行。

盲法

none

试验项目经费来源

武汉大学中南医院学科与平台建设办公室

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.70岁＞年龄≥18岁； 2.BMI指数18–31 kg/m2； 3.于全麻腹腔镜下进行子宫或附件择期手术，0≤手术时间≤3小时； 4.美国麻醉医师学会ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 5.自愿签署临床试验同意书者。；

排除标准

1.合并严重循环系统、泌尿系统、血液系统、中枢神经系统疾病者； 2.术前明确诊断有影响胃肠动力的消化系统疾病者，如胃十二指肠溃疡、慢性便秘、肠易激综合症、溃疡性结肠炎等； 3.术前1天使用止吐或促胃肠动力药物； 4.穴位处皮肤感染、破损并对穴位刺激治疗不耐受，依从性差者； 5.有晕动症及吸烟史者； 6.术中转开腹手术者。；

研究者信息
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试验机构

武汉大学中南医院

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