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【ChiCTR2200058104】一项关于心血管疾病预防、糖尿病、慢性肾脏病的调查研究（国际合作）

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058104

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

一项关于心血管疾病预防、糖尿病、慢性肾脏病的调查研究（国际合作）

试验专业题目

一项关于心血管疾病预防、糖尿病、慢性肾脏病的调查研究（国际合作）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.判断已经确诊的冠心病患者（急性心肌梗死和缺血以及血管成形术或冠状动脉手术后的患者）是否遵循心血管疾病的预防指南。 2.比较冠心病患者糖代谢异常（空腹血糖受损IFG,糖耐量受损IGT和糖尿病）相关的诊断和治疗策略。 3.比较冠心病患者房颤的诊断和治疗策略以及风险预测模型。 4.比较冠心病患者家族性高胆固醇血症的诊断和治疗策略及在目前治疗方案下的残余风险。 5.比较冠心病患者与慢性肾脏病（CKD）相关的诊断和治疗策略。 6.随访全部患者并记录1年内住院、心血管手术、心血管事件及心脏和全因死亡事件。 7.基于INTERASPIRE调查结果，确定改善预防实践的策略。 8.描述有COVID-19病史的冠心病患者的心血管危险因素，急性和长期心血管并发症的发生率以及治疗管理。 9.比较有/无COVID-19病史的冠心病患者的危险因素。 10.比较有无COVID-19病史的冠心病患者的诊断和治疗策略。 11.比较有无COVID-19病史的冠心病患者的急性和长期心血管并发症。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.确诊年龄18-80岁； 2.通过已注册的诊断信息、出院列表或类似的来源确认冠心病首发或复发诊断时间在预期随访时间的6个月至2年前； 3.满足以下诊断标准之一： 1)择期CABG； 2)择期PCI； 3)急性冠脉综合征（ST段抬高型急性心肌梗死）（STEMI）和非ST段抬高心肌梗死（non-STEMI），包括既往接受过PCI和/或CABG治疗的患者以及不稳定型心绞痛； 4.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编