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首页 临床进展 影响错配修复系统缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）胃/胃食管结合部腺癌免疫治疗应答因素的探索

【ChiCTR2500113343】影响错配修复系统缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）胃/胃食管结合部腺癌免疫治疗应答因素的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管/胃结合部腺癌

试验通俗题目

影响错配修复系统缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）胃/胃食管结合部腺癌免疫治疗应答因素的探索

试验专业题目

影响错配修复系统缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）胃/胃食管结合部腺癌免疫治疗应答因素的探索

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评估真实世界中我国dMMR/MSI-H胃癌患者接受免疫治疗的临床疗效。 2. 探索性目的 基于多组学整合分析，描绘dMMR/MSI-H胃癌患者接受免疫治疗期间生物学动态演变图谱，解析影响治疗应答的关键调控因子。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄18-85岁。 2.病理学确认的胃癌或食管胃结合部腺癌（仅包括Siewert II和III型）。 3.经免疫组化（IHC）确认的dMMR或经PCR/NGS确认的MSI-H。 4.肿瘤临床分期满足： ·cT>=2，任何N分期，M0，研究者评估手术可切除、计划行新辅助治疗序贯手术的受试者纳入队列1； ·研究者评估手术不可切除，或合并远处转移，或肿瘤复发，或研究者评估无法耐受手术，计划行系统治疗的受试者纳入队列2。 5.接受免疫检查点抑制剂的治疗，包括但不限于各类PD-1单抗、PD-L1单抗、CTLA-4单抗、PD-1/CTLA-4双抗等药物，可同时联合或不联合胃癌标准方案化疗。；

排除标准

1.肿瘤病理类型为鳞状细胞癌、神经内分泌癌等其他组织学类型。 2.合并中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。 3.既往接受过针对本次胃癌的抗肿瘤治疗，不包括解除梗阻症状的胃肠短路手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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