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【ChiCTR2200055744】中国FH患者精准医学筛查横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家族性高胆固醇血症

试验通俗题目

中国FH患者精准医学筛查横断面研究

试验专业题目

中国FH患者精准医学筛查横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索临床确诊/疑诊FH患者携带(可能)致病基因突变的阳性率及分布规律; 2. 探索携带不同(可能)致病基因突变的FH患者血LDL-C水平分布情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

由苏州工业园区心馨心血管健康基金会、北京安智因生物技术有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

4105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年1月至2024年8月在试点医院就诊的患者; 2. 按照表4中专家讨论后的改良中国DLCN标准评分后,总得分≥6分,临床诊断为确诊FH(>8分)或疑似FH(6-8分)的患者; 3. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并可引起继发性血LDL-C水平升高的患者,如:甲状腺功能减退、肾病综合征、胆道阻塞等因素,临床医生可根据患者的病历信息及检测报告,或自身经验判断是否为继发性高胆固醇血症; 2. 无法提供LDL-C水平或未进行LDL-C检测的患者; 3. 无法表达等精神或神经系统功能障碍的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院心血管内科

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