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首页 临床进展 新型冠状病毒感染(COVID-19)对心肌损伤及其预后的研究：一项多中心、长程随访、登记研究

【ChiCTR2000030482】新型冠状病毒感染(COVID-19)对心肌损伤及其预后的研究：一项多中心、长程随访、登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒感染(COVID-19)对心肌损伤及其预后的研究：一项多中心、长程随访、登记研究

试验专业题目

新型冠状病毒感染对心肌损伤及其预后的研究：一项多中心、长程随访、登记研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 院内队列：评估新冠病毒感染经由肾素-血管紧张素系统（RAS系统）对心肌损伤的影响。 院后队列：探索新冠病毒感染患者的心肌损伤对于后续随访心血管复合终点事件发生风险的影响。 次要研究目的 （1）评估新冠病毒感染患者的病毒感染暴露史、感染程度（病原学CT值/抗体）、RAS失衡等代谢紊乱、一般人群特征、合并心脑血管慢性疾病人群特征、临床和诊疗特征、各种标本检测结果等各项指标对院内心血管系统损伤及院后预后的影响。 （2）评估和认识新冠病毒感染患者的病毒感染暴露史、感染程度与心脑血管系统相关的一般流行病学和分子流行病学规律，进一步认识病毒感染暴露史、感染程度与其心血管损伤的范围、程度、发病和发展机理及可能干预的靶标和机制；为更有效控制和预防新冠病毒感染患者心脑血管短、中、长期危害提供直接临床循证证据。 其他研究目的 评估不同部位采集标本及不同检测方法对敏感性、特异性的影响，建立最佳筛查、诊断方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳泰乐德医疗有限公司/中国心血管健康联盟（苏州工业园区心血管健康研究院）

试验范围

/

目标入组人数

8000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有可及的新型冠状病毒感染确诊病例（包括新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第五版）规定的湖北地区临床诊断病例）。 院内队列：在院诊疗患者。 院后队列：出院患者（处于出院14天观察期以及后续回归社区或居家人群；包括既往出院患者）。 （2）自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

研究者判断不适合参加研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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