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首页 临床进展 构建多模态模型探讨晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂联合化疗治疗疗效及 CIP 发生风险的研究

【ChiCTR2500113462】构建多模态模型探讨晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂联合化疗治疗疗效及 CIP 发生风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

构建多模态模型探讨晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂联合化疗治疗疗效及 CIP 发生风险的研究

试验专业题目

构建多模态模型探讨晚期非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂联合化疗治疗疗效及 CIP 发生风险的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目标：基于多模态数据（胸部 CT、肺功能、细胞免疫、细胞因子等），筛选与疗效显著相关的独立预测因子，探讨免疫检查点抑制剂相关肺炎（CIP）的临床危险因素，进一步构建晚期 NSCLC 患者免疫-化疗联合治疗的疗效和 CIP 发生风险的预测模型。 次要目标：验证模型在外部队列中的泛化能力，探索模型在不同类型患者中的适用性，以期为个体化治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2018 版)》，经病理组织学确诊为 NSCLC； 2、根据 AJCC 第 8 版 TNM 分期为不可手术的ⅢB～Ⅳ期； 3、年龄≥18 岁； 4、首次接受免疫联合化疗治疗； 5、治疗开始前 1 月内的基线资料完整（至少包含胸部 CT、肺功能及实验室检查）； 6、根据 RECIST 1.1 至少有 1 个可测量的病灶； 7、接受免疫检查点抑制剂治疗 2 个周期以上； 8、临床数据完整。；

排除标准

1、合并其他恶性肿瘤疾病； 2、既往接受过免疫治疗或系统性化疗； 3、基线存在严重心脏、肝脏、肺脏、肾脏等脏器及骨髓功能异常的患者； 4、有严重感染性疾病、活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷等严重影响免疫功能； 5、有器官移植； 6、妊娠或哺乳期女性； 7、临床治疗信息不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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