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【ChiCTR2500113647】脓毒症肝损伤与肠道微生态相关性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症性肝损伤

试验通俗题目

脓毒症肝损伤与肠道微生态相关性的观察性研究

试验专业题目

脓毒症肝损伤与肠道微生态相关性的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

明确脓毒症肝损伤与肠道微生态失衡的相关性，寻找预测脓毒症肝损伤发生进展或严重程度的相关生物标志物，评估其对脓毒症肝损伤的早期预测价值；量化代谢物在菌群紊乱和肝损伤路径中的中介效应占比，分析肝损伤患者肠道菌群功能通路的差异表达，挖掘驱动肝损伤进展的核心功能通路

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院“卓越住院医师”临床博士后项目、复旦大学附属中山医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80岁；体重>=40kg且<=100kg； 2) 2025年10月-2028年9月收住急诊病房及EICU的脓毒症患者； 3) 诊断为脓毒症应符合sepsis3.0；；

排除标准

1) 无法从参与者或法定授权代表处获得同意 2) 患者或代理人放弃治疗（例外情况：如果患者愿意接受除心搏骤停复苏尝试以外的所有支持性治疗，则不会将其排除） 3) 濒死患者，预计存活不到24小时 4) 潜在恶性肿瘤或其他疾病，预计预期寿命不足1月 5) 目前正处于酒精依赖 6) 既往有肝硬化病史（不论何种病因） 7) 肝移植受者 8) 长期透析患者 9) 肾脏移植受者 10) 妊娠女性或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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