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首页 临床进展 布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应给药时机及最小剂量：一项单中心随机双盲试验

【ChiCTR1900024394】布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应给药时机及最小剂量：一项单中心随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2019-07-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阿片类呛咳反应

试验通俗题目

布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应给药时机及最小剂量：一项单中心随机双盲试验

试验专业题目

布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应给药时机及最小剂量：一项单中心随机双盲试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应在给药时机上是否存在相关性，同时在此基础上研究抑制呛咳反应是否存在最小剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

申请者，通过SPSS软件产生随机数。

盲法

对给药/观察者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-20

试验终止时间

2019-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉（BMI 18~24 kg/m2），ASA评分I-II级，性别不限，年龄18-65岁的患者。；

排除标准

长期吸烟史，慢性阻塞性肺部疾病，支气管炎及哮喘等气道高反应性疾病，近两周内上呼吸道感染；存在高颅压、高眼压、肺大泡；动脉瘤；应用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体抑制剂；严重心血管疾病；肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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