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【ChiCTR-IOR-17010631】快速康复方案对微创食管癌术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

快速康复方案对微创食管癌术后恢复的影响

试验专业题目

快速康复方案对微创食管癌术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究快速康复方案对胸腹腔镜联合食管癌患者术后恢复的可出院时间、围手术期疾病发病率（morbidity）、住院费用等影响；探究其安全性、有效性及广泛推广的可能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验前由研究负责人按如下方法随机：（1）将入组病人按入院时间先后编号为1,2,3..200。（2）随机数字表抄取数字，从任一数字开始，向任一方向移动抄取200个数字，数字为奇数时对应序号归入对照组A，数字为偶数时对应序号归入实验组B，直到其中一组人数到达100，余下序列全部归入另外一组。

盲法

/

试验项目经费来源

中山医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

经胃镜活检或细胞学检查病理确诊为食管癌，临床分期为T1b-3N0-1M0的食管癌患者；年龄18～75岁，预计生存期≥12个月；心肺肝脑肾功能检查可耐受手术,术前检查临床评估可进行微创手术切除，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

患者有不可切除的恶性肿瘤或终末期疾病的患者、凝血功能障碍或出血性疾病、患者有颅内出血或脑水肿，有明确肠梗阻指征的患者,患者存在硬膜外麻醉的禁忌症 妊娠或哺乳期女性,患者不能充分理解及跟随试验进程,一个月内参加了其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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