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【ChiCTR2000035299】术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对开放性肝叶切除术患者术中应激水平、免疫格局及预后影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035299

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对开放性肝叶切除术患者术中应激水平、免疫格局及预后影响

试验专业题目

术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对开放性肝叶切除术患者术中应激水平、免疫格局及预后影响

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临床试验信息
试验目的

在多种术中镇痛方案可供选择的情况下，比较术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对于接受开放性肝叶切除术的患者的免疫格局、应激水平的影响，及术中患者血流动力学变化、术后PACU内不良反应的发生情况、术后镇痛情况、术后早期并发症、短期生存率、复发率随访。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化采用计算机EXCEL软件随机函数生成的随机数列进行。 一名研究助理将负责生成随机数列，并完成区组随机化的操作。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-09

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 因肝癌拟行开放性肝叶切除术的患者； ② 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级的患者； ③ 患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

① 患者年龄＜18岁或＞68岁； ② 患者为肝癌复发者； ③ 患者主要脏器有严重的病变； ④ 患者伴有严重内分泌疾病、免疫系统疾病，或服用免疫抑制剂、激素替代治疗； ⑤ 患者存在硬膜外阻滞禁忌症； ⑥ 患者对于治疗过程中使用的药物有过敏； ⑦ 联合手术（胆囊切除术除外）、急诊手术患者； ⑧ 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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