【ChiCTR1800018633】基于PASS理论的计算机辅助认知评估与训练系统在卒中后认知障碍患者中的临床对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018633

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于PASS理论的计算机辅助认知评估与训练系统在卒中后认知障碍患者中的临床对照研究

试验专业题目

基于PASS理论的计算机辅助认知评估与训练系统在卒中后认知障碍患者中的临床对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

100068

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临床试验信息

试验目的

为卒中后认知障碍患者提供一种有效的认知康复手段，对传统的认知康复训练进行补充，缩短康复进程，节省住院费用，使患者早日重返家庭或社会。通过对其作用机制的探讨，提高对卒中后认知障碍的认识。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者用电脑产生的随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市卫生与健康科技成果和适宜技术推广项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-12-10

是否属于一致性

入选标准

符合第四届全国脑血管会议脑卒中的诊断标准，并经CT 或MRI确诊；MMSE得分：小学文化程度≤20分，中学及以上文化程度≤24分，结合临床综合判断肯定在卒中后发生认知功能障碍；年龄为18-80岁，文化程度为小学及以上；首次发病，病程1-6个月，病情稳定，意识清醒；至少一侧肢体可以完成简单的计算机操作；可保持坐位30 分钟。；

排除标准

合并其它精神疾病及严重神经系统疾病；脑卒中前或其他原因所致的认知障碍；合并其它严重的心、肺、肾功能不全，严重的肝功能和恶性肿瘤等；严重视力、听力及语言障碍，妨碍认知评定；不能配合检查以及康复训练；患者或其家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心神经康复二科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编